Технологія

Тест SANCO базується на технології VeriSeq американської компанії Illumina, Inc. – світового лідера в галузі секвенування. Ця технологія дозволяє пропустити проміжний етап аналізу, яким є ампліфікація (розмноження ДНК), що зменшує ризик забруднення зразка та скорочує час аналізу. За допомогою аналізу всього геному (англ. Whole Genome Sequencing - WGS) секвенуються фрагменти позаклітинної ДНК матері та плода і точно оцінюється довжина молекул ДНК. Потім дані з усього геному матері та фракції плода cffDNA порівнюються за допомогою алгоритмів біоінформатичного аналізу. Такі дії дозволяють оцінити ризик виникнення генетичних аномалій у дитини, що виникають внаслідок надлишку або дефіциту хромосом або їх фрагментів. Застосовувані методи також дозволяють підтримувати високу ефективність дослідження навіть при низькому вмісті фракції фетального ДНК – результат отримується навіть при вмісті 1% фетального позаклітинного ДНК, а відсутність результату була зафіксована лише в менше ніж 1% проведених тестів.

Завдяки цьому є велика ймовірність, що пацієнтки з високим індексом BMI або ті, у яких не було отримано результатів інших тестів типу NIPT, отримають результат тесту SANCO без ускладнень. На відміну від інших тестів типу NIPT, ліки та дієтичні добавки, що приймаються під час вагітності (наприклад, Clexane), не впливають на неможливість отримання результату або повторного взяття крові.

Відповідність параметрів нового дослідження SANCO була підтверджена європейським сертифікатом CE-IVD для всього технологічного процесу (висока якість і надійність дослідження були перевірені та підтверджені). Досвід лабораторії Genomed S.A. підтверджується сертифікатом EMQN (European Molecular Quality Network) в області неінвазивного генетичного пренатального дослідження.